干细胞治疗膝骨关节炎，610名患者的数据证实临床疗效
2025-01-08 17:47:21
新闻资讯网
近期，加拿大多伦多大学的研究团队发表了一篇综述文章，题为《Culture-expanded mesenchymal stromal cell therapy: does it work in knee osteoarthritis? A pathway to clinical success》在《Nature》子刊《cellular & molecular immunology》杂志上。
这篇综述通过评估15项随机对照临床试验（RCTs）和11项使用培养扩增的间充质干细胞（MSC）治疗膝关节骨关节炎（OA）的非随机RCT的结果，得出了一些有关MSC治疗膝关节骨关节炎的结论：发现MSC对减轻疼痛和症状和软骨保护和/或修复的积极影响，表明间充质干细胞在缓解OA症状和疾病进展方面显示出作为多模式疗法的前景。26项临床试验，610名患者数据证实临床疗效研究团队收集了关于MSC治疗OA已发表的数据，并对其进行了筛选和分析。最终，他们纳入了15项随机对照临床试验和11项使用培养扩增的间充质干细胞治疗膝关节骨关节炎的非随机RCT，共计610名患者。文章总结了培养扩增的间充质干细胞注射治疗膝关节OA软骨的临床观察结果。根据列出的表格，注射MSC后，成像方式、关节镜检查、软骨组织活检分析以及血清、血浆和尿液中的软骨分解生物标志物等指标均显示出显著改善。
研究团队指出，尽管涉及的610名患者样本相对较小，无法得出关于最佳剂量、给药策略、MSC来源和制造方法以及整体治疗效果等方面的明确结论，但荟萃分析结果显示，相对于基线，接受MSC治疗的患者在疼痛、功能和症状方面均表现出积极的改善。
研究表明：间充质干细胞抑制炎症，改善疾病骨关节炎是最常见的慢性关节疾病，由于受损的关节软骨很难自我修复或再生。这导致传统的骨关节炎干预方法存在局限性，例如功能性锻炼、理疗、改变生活方式和使用止痛药等，这些方法只能暂时缓解症状，不能改善骨关节炎的发病机制或逆转疾病进展。对于严重病例，可能需要进行关节置换手术，但手术有一定的年限，并且在年轻患者或需要高活动水平的患者中不太适用。因此，寻找有效干预骨关节炎的新方法一直是研究人员所关注的。间充质干细胞（MSC）由于其多种作用机制而成为治疗骨关节炎有吸引力的选择。通过体外诱导，MSC可以分化为成骨细胞、脂肪细胞和软骨细胞，可用于修复受损的骨骼和软骨组织。此外，MSC还能分泌多种酶和参与旁分泌活动的营养因子，如：生长因子、细胞因子和趋化因子，这些因子通过激活细胞和血管生成途径来滋养软骨。MSC还具有归巢作用，可以在体内微环境的作用下迁移到缺血或受损的软骨部位，并参与局部免疫调节机制，抑制炎症因子的分泌，发挥抗炎作用。在国内，中国医学会运动医疗分会、中国医师协会骨科医师分会运动医学学组、中国医师协会骨科医师分会关节镜学组、北京慢性病防治与健康教育研究会和人民卫生出版社合作发布的《骨关节炎临床药物治疗专家共识2021版》中明确提到，间充质干细胞存在于各种组织中，经过诱导后可以分化为成骨细胞或软骨细胞，并且已经在骨关节炎的治疗中得到应用。干细胞治疗骨关节炎研究国内外进展目前在我国，干细胞按药品、技术管理的“类双轨制”监管。截止2023年4月8日，国内有8款治疗膝骨关节和半月板损伤的干细胞新药获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，正式进入临床试验。根据中国医药生物技术协会的公示信息，共有7个干细胞治疗膝骨关节和半月板损伤临床研究备案项目。截至目前，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库http://clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗骨关节炎的临床研究项目达到了160余项。
相信随着研究的深入，对间充质干细胞的了解将更为全面和深刻，不过，未来仍然还需要更多的随机对照临床试验以及患者的长期随访结果，来进一步推动间充质干细胞治疗骨关节炎的临床应用。参考文献：1、Culture-expanded mesenchymal stromal cell therapy: does it work in knee osteoarthritis? A pathway to clinical success | Cellular & Molecular Immunology (nature.com)2、https://www.chictr.org.cn/图文来源网络免责声明 | 平台旨在分享医学细胞知识，版权归原作者及原出处所有，如涉及版权等问题，请联系我们及时处理。不作相关医疗指导或用药建议，仅作参考END
